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Mitoxantrona: Rótulo para refletir riscos de cardiotoxicidade 13/06/2006

Posted by Esclerose Múltipla in Espaço médico, Utilidade pública.
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Mitoxantrona (Novantrone) é aprovado para uso em pacientes com progressão secundária, progressão recorrente ou piora de esclerose múltipla recorrente. Nos Estados Unidos, a bula de mitoxantrona (Novantrone) tem sido revisada para expor que o monitoramento cardíaco deve ser executado desde o início e antes de qualquer dose de mitoxantrona, em pacientes com esclerose múltipla recebendo o medicamento. A revisão segue relatos pós-comercialização que mostram função cardíaca diminuída em pacientes ocorrendo no início do tratamento com o produto. As seções de precauções, dosagem e administração da bula tem sido revisadas.

Referência: ‘Dear Health-care professional’ letter from Serono, April 2005(www.fda.gov)

Fonte: ANVISA: Boletim de Farmacovigilância

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